沈杰

沈杰，医学博士，研究员，硕士生导师，执业医师（内科），执业药师民盟弋矶山支部主任委员。第二批皖南医学院学术和技术带头人，皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构副主任兼办公室主任，皖南医学院临床药学教研室副主任。安徽省药理学会药物临床评价专业委员会副主任委员，安徽省全科医学会首届抗肿瘤药物临床研究专业委员会副主任委员，安徽省药理学会临床药理专业委员会副秘书长，芜湖市药学会临床试验与医学伦理专委会副主任委员、安徽省药理学会个体化精准用药专业委员会常务委员，中国药理学会药物基因组学专业委员会委员，中国药理学会应用药理专业委员会委员，中国药理学会表观遗传药理学专业委员会委员，中国药理学会药物临床试验专业委员会委员。

科研获奖：

1.“基于定量临床药理学的药物临床评价关键技术与应用研究”,安徽省科学技术奖二等奖；

2.“肺癌铂类化疗的药物基因组学研究”（证书编号：2017-03-05）,第十四届湖南医学科技奖一等奖

【主要研究方向】

药物及医疗器械临床试验（GCP），定量临床药理学，临床转化

【联系方式】

159 2231 8586，5845348@qq.com

【教育学习经历】

1995.09—2000.06  湖南医科大学临床医学/医学学士

2004.09—2007.05  中南大学湘雅医学院药理学/医学硕士

2009.09—2014.05  中南大学湘雅医学院药理学/医学博士

2017.05—2017.11  湘雅医学院第三附属医院药理临床中心 进修

2022.07—2022.12  国家药监局长三角分中心外聘专家。

【主要科研项目】

1. 国家自然科学基金项目（81641141）： 豆腐果苷促进GABA 介导的TRPV1 去敏化产生抗神经病理性疼痛作用的机制研究.

2. 安徽省高校自然科研重点项目（KJ2015A155）：吡啶酮类化合物调控翻译治疗特发性肺纤维化的机制研究.

3. 安徽省高校拔尖人才学术资助重点项目（gxyqZD2016179）

4. 主持完成临床研究项目《药物临床试验登记与信息公示平台》登记号：CTR20220722；CTR20220259；CTR20211269；CTR20211080；CTR20210022；CTR20202046；CTR20201824；CTR20200892；CTR20190926；CTR20190240；CTR20190060；CTR20181358；CTR20180878；CTR20180819；CTR20180721；CTR20180285；CTR20171133；CTR20170570；CTR20160626，等。主研项目到账总金额4000万元以上，其中到账金额200万元以上项目2项， 100-200万元项目10项。完成1类新药临床试验项目6项，已申报NDA项目通过率100%，国家药监局现场核查通过率100%。。

【近五年代表性论文】

1. Three-Period Bioequivalence Study of Sodium Levofolinate Injection With Calcium Levofolinate for Injection and Sodium Folinate for Injection in Healthy Chinese Subjects. Clin Pharmacol Drug Dev ,Clin Pharmacol Drug Dev. 2023 Apr;12(4):416-423. doi: 10.1002/cpdd.1223.(通讯作者）

2. Quantification of cefaclor in human plasma using SIL-IS LC-ESI-MS/MS for pharmacokinetics study in healthy Chinese volunteers,Biomed Chromatogr, 2023 Aug;37(8):e5638. doi: 10.1002/bmc.5638.(通讯作者）

3. Establishment and validation of an SIL-IS LC-MS/MS method for the determination of ibuprofen in human plasma and its pharmacokinetic study. Biomed Chromatogr. 2022;36(3):e5287. doi: 10.1002/bmc.5287. (通讯作者）

4. Using a stable isotope-labeled internal standard for liquid chromatography–tandem mass spectrometry quantitation of meloxicam in human plasma. Biomedical Chromatography. 2021;e5217.2021,7-19, doi.org/10.1002/bmc.5217.（通讯作者）

5. Evaluation of Pharmacokinetic Interactions Between the New SGLT2 Inhibitor SHR3824 and Valsartan in Healthy Chinese Volunteers. Clin Ther. 2022;44(7):945-56. doi: 10.1016/j.clinthera.2022.06.001.(通讯作者）

6. Reverse effect of curcumin on CDDP-induced drug - resistance via Keap1/p62-Nrf2 signaling in A549/CDDP cell. Asian Pacific Journal of Tropical Medicine, 2017,10(12): 1190-1196.(第一作者)

7. 豆腐果苷对关节失稳模型骨关节炎的作用及机制. 中国药理学通报 2023, 39(8)：1331-2. (通讯作者，CSCD)

8. 豆腐果苷对骨关节炎大鼠软骨和滑膜组织影响. 安徽医药2022,26(10)：1915-9+2121 (通讯作者)

9. 豆腐果苷通过抑制TrkA-TRPV1信号通路减轻大鼠膝骨关节炎疼痛. 天然产物研究与开发. 2020, 32(10)：1659-66. (通讯作者，CSCD)

10.临床试验中电子知情同意的发展与实施建议. 中国新药与临床杂志2022,41(06):342-6 (通讯作者，CSCD)

11.基于血清代谢组学的偏头痛性别差异研究. 中国药理学通报 2021, 37(9)：1331-2. (通讯作者，CSCD)

12.克拉霉素片在中国健康受试者体内的生物等效性研究.中国临床药理学杂志, 2020,36(21):3504-8（通讯作者，CSCD）

13.美洛昔康片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性研究.中国新药杂志, 2020,29(18): 2118-23  （通讯作者，CSCD）

14.剂量水平与给药时程对豆腐果苷大鼠体内药代动力学的影响. 天然产物研究与开发，2018，30 (10): 1805-1810（通讯作者，CSCD）

15.临床药物治疗学教学现状及存在问题分析. 《教育教学论坛》. 2018，22（5）：84-85.（第一作者）

16.CLIL教学法在双语选修课《定量药理与新药评价》教学中的应用研究. 《教育教学论坛》2018, 23 (6): 207-8.（第一作者） 

17.CLIL教学法在药学研究生与本科生《定量药理与新药评价》教学中的应用实践与对比研究.右江民族医学院学报,2022,44(6):934-6（第一作者）